Quelles sont les exigences de la disposition de construction de laboratoire propre?
Le projet de nettoyage utilise la technologie de purification de l'air pour mettre en œuvre une séparation stricte et une gestion du shunt du personnel et des articles afin de contrôler la poussière, les microbes, les bactéries et autres substances nocives dans la salle blanche. En même temps, il prévient efficacement la survenue d'une infection croisée et assure une propreté et une sécurité intérieures propres. effet. Exigences relatives à l'aménagement de la salle blanche: Définir le niveau de propreté conformément à l'OA 0033-2000 «Directives pour la gestion de la production des dispositifs médicaux stériles» à l'annexe B de la Ligne directrice pour le réglage du niveau de propreté de l'environnement de production des appareils médicaux aseptiques.
1. Selon le niveau de propreté de l'air, il peut s'écrire dans le sens de la circulation des personnes, de bas en haut; l'atelier est de l'intérieur vers l'extérieur, du haut vers le bas.
2. Selon la disposition de processus de production. Le processus est aussi court que possible, ce qui réduit l'interaction, le flux rationnel des personnes et la logistique. Doit être équipé de salles blanches pour le personnel (salle de vestibule, toilettes, salle de lavage et salle tampon), d'une salle de purification des matières (sous-traitance, chambre tampon et double fenêtre de transfert), en plus de mais aussi équipé de ware ware, buanderie, pièce de stockage provisoire, salle de nettoyage d'équipement de station, etc. Chaque pièce est indépendante l'un de l'autre. La zone de la salle blanche doit être conforme à l'échelle de production, en fonction des exigences de base.
3. La purification de l'air doit être conforme aux exigences du chapitre 9 du document GB 50457-2008 "Installations pour la conception de salles propres pour l'industrie pharmaceutique". La quantité d'air frais dans la salle blanche doit être prise comme suit: 1) la quantité d'air frais nécessaire pour compenser le volume d'air d'échappement intérieur et la pression positive dans la pièce; 2) l'air frais dans la pièce ne doit pas être inférieur à 40 mètres cubes / h.
4. La superficie par personne de la salle blanche ne doit pas être inférieure à 4 m2 (sauf les couloirs, l'équipement, etc.) pour assurer une zone d'exploitation sécuritaire.
5. Dans le cas des réactifs de diagnostic in vitro, les «règles de mise en œuvre de la production de réactifs de diagnostic in vitro (essai)» doivent être respectées. Les opérations de manipulation des sérums, des plasmides ou des produits sanguins positifs négatifs doivent être effectuées dans au moins 10 000 environnements avec une pression relativement négative maintenue dans les zones adjacentes et conformément aux exigences de protection.
6. La direction de l'air de retour, de l'alimentation en air et de la tuyauterie d'eau doit être marquée.
7. Aucune contamination croisée ne se produit dans la même salle blanche (zone) ou dans les salles blanches adjacentes (zones). Le processus de production et les matières premières n'affectent pas la qualité du produit; il y a des chambres à air ou des mesures anti-pollution entre les salles blanches (zones) de différentes qualités, et le matériel est transporté à travers la fenêtre de double transfert.
La propreté fonctionne grâce à la facilité d'utilisation de la technologie de purification, qui peut non seulement contrôler efficacement la contamination des microorganismes pour répondre aux exigences d'un environnement propre pour divers types de chirurgie, mais aussi environnement de l'espace chirurgical sanitaire. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co., Ltd se spécialise dans la résolution de problèmes d'écoulement laminaire dans les salles blanches, les salles blanches et les laboratoires, et conçoit des solutions basées sur la situation réelle de l'entreprise.